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	簡介: 
    GMP規定分析儀器設備在安裝時必須進行完整的驗證確認工作,著重于評鑒設備是否按預期的功能運行,它的重點在于核對文件是否完整正確。 
    在TOC分析儀首次安裝交付時,我司有償提供專業的、完善的3Q驗證服務。過程嚴格依照《3Q驗證文件》實施,出具驗證最終報告,并由雙方批準通過。 
《3Q驗證文件》包括以下三部分: 
    IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。 
    OQ,運行確認(Operational Qualification),確認儀器的操作運行過程:按鍵功能、控制有效性和儀器校準。 
    PQ,性能確認(Performance Qualification), 確認儀器的性能:主要是系統適用性試驗。 
 
特點: 
專業性    配備專業的具有資質的人員實施,驗證過程規范、標準。 
完整性    為您提供的驗證文件資料完整正確。 
有效性    以《中國藥典》為依據,符合GMP認證的要求。 
 
	  
 
	目錄 
 
	驗證組織機構及方案的審批 
 
	1.驗證目的 
 
	2. 職責 
 
	3.驗證內容 
 
	3.1 預確認 
 
	3.2 安裝確認 
 
	3.3 運行確認 
 
	3.4 性能確認 
 
	3.5 偏差的出現與處理 
 
	3.6 驗證評價與建議 
 
	3.7總體結論 
 
	 
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